DS/EN ISO 11138-4:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor seco
Esta parte de la Norma ISO 11138 proporciona requisitos específicos para organismos de prueba, suspensiones, portadores inoculados, indicadores biológicos y métodos de prueba destinados a evaluar el desempeño de los procesos de esterilización que emplean calor seco como agente esterilizante. NOTA 1 Requisitos para la validación y el monitoreo de Los procesos de esterilización por calor se proporcionan en la norma ISO 14937, Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos. NOTA 2 Los requisitos para la seguridad en el lugar de trabajo pueden ser proporcionados por nacional o regional r
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