DS/EN ISO 11138-2:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización con óxido de etileno
Esta parte de la Norma ISO 11138 proporciona requisitos específicos para organismos de prueba, suspensiones, portadores inoculados, indicadores biológicos y métodos de prueba destinados a ser utilizados en la evaluación del desempeño de esterilizadores y procesos de esterilización que emplean gas de óxido de etileno como agente esterilizante, ya sea como gas de óxido de etileno puro o mezclas de este gas con gases diluyentes, a temperaturas de esterilización dentro del rango de 29 °C a 65 °C.NOTA 1 Los requisitos para la validación y el control de los procesos de esterilización con óxido de etileno se proporcionan en la norma ISO 11135.NOTA 2 Las regulaciones nacionales o regionales podrían proporcionar requisitos para la seguridad en el lugar de trabajo.
DS/EN ISO 11138-2:2009 Historia
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