2003AS ISO 13485:2003 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
2002AS ISO 13488:2002 Sistemas de calidad-Dispositivos médicos-Requisitos particulares para la aplicación de la Norma ISO 9002
AS ISO 13488:2002 Sistemas de calidad-Dispositivos médicos-Requisitos particulares para la aplicación de la Norma ISO 9002 ha sido cambiado a AS ISO 13485:2003 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios.