ASTM C1210-12
Guía estándar para establecer un programa de control de calidad de sistemas de medición para laboratorios de química analítica dentro de la industria nuclear

Estándar No.

ASTM C1210-12

Fecha de publicación

2012

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM C1210-18

Ultima versión

ASTM C1210-21

Alcance

Un programa de garantía de calidad de laboratorio es un programa esencial para los laboratorios de la industria nuclear. La Guía C1009 proporciona orientación para establecer un programa de garantía de calidad para un laboratorio analítico dentro de la industria nuclear. Los elementos básicos de un programa de garantía de calidad de laboratorio son organización, programa de garantía de calidad, capacitación y calificación, procedimientos, registros de laboratorio, control de registros, control de adquisiciones, control de equipos y materiales de medición, control de mediciones y deficiencias y acciones correctivas. Esta guía trata el aspecto de control de mediciones del programa de garantía de calidad del laboratorio. La figura 1 muestra la relación del control de medición con otros aspectos esenciales de un programa de garantía de calidad de laboratorio. Los propósitos fundamentales de un programa de control de medición son proporcionar la seguridad de uso (control en tiempo real) de que un sistema de medición está funcionando satisfactoriamente y proporcionar los datos necesarios para cuantificar el desempeño del sistema de medición. La garantía de uso generalmente se proporciona mediante el análisis satisfactorio de muestras de control de calidad (valor de referencia conocido o desconocido por el analista). Los datos necesarios para cuantificar el desempeño del sistema de medición generalmente se proporcionan mediante el análisis de muestras de control de calidad o el análisis duplicado de muestras de proceso, o ambos. Además de los análisis de muestras de control de calidad, el programa de control de calidad del laboratorio debe abordar (1) la preparación y verificación de estándares y reactivos, (2) documentación y procedimientos de análisis de datos, (3) calibración y procedimientos de calibración, (4) medición. calificación del método, (5) calificación del analista y (6) otras consideraciones generales del programa. Otros elementos del aseguramiento de la calidad del laboratorio también impactan el programa de control de calidad del laboratorio. Estos elementos o requisitos incluyen (1) procedimientos de análisis químico y control de procedimientos, (2) requisitos de almacenamiento y recuperación de registros, (3) requisitos de auditoría interna, (4) consideraciones organizativas y (5) requisitos de capacitación/calificación. En la medida de lo posible, esta norma abordará principalmente los requisitos de control de calidad en lugar de los requisitos generales de garantía de calidad. Aunque la Guía estándar utiliza un lenguaje más sugerente que prescriptivo (por ejemplo, "debería" en lugar de "deberá"), los elementos que se abordan no deben ser interpretado como opcional. Un programa de control de calidad de laboratorio eficaz e integral debe, como mínimo, considerar e incluir completa y adecuadamente todos los elementos enumerados en la Sección 1 y en las secciones correspondientes a las que se hace referencia en esta guía. HIGO. 1 Garantía de calidad de los datos de laboratorio analítico 1.1 Esta norma proporciona orientación para establecer y mantener un programa de control de calidad del sistema de medición. Se proporciona orientación para consideraciones generales del programa, preparación de muestras de control de calidad, análisis de muestras de control de calidad, análisis de datos de control de calidad, calificación de analistas, calibración de sistemas de medición, calificación de métodos de medición y mantenimiento del sistema de medición. 1.2 Esta orientación se proporciona en las siguientes secciones:

ASTM C1210-12 Documento de referencia

• ASTM C1009 Guía estándar para establecer un programa de garantía de calidad para laboratorios de química analítica dentro de la industria nuclear
• ASTM C1068 Guía estándar para la calificación de métodos de medición por parte de un laboratorio dentro de la industria nuclear
• ASTM C1128 Guía estándar para la preparación de materiales de referencia de trabajo para su uso en el análisis de materiales del ciclo del combustible nuclear
• ASTM C1156 Guía estándar para establecer la calibración de un método de medición utilizado para analizar materiales del ciclo del combustible nuclear
• ASTM C1297 Guía estándar para la calificación de analistas de laboratorio para el análisis de materiales del ciclo del combustible nuclear
• ASTM C859 Terminología estándar relacionada con materiales nucleares

ASTM C1210-12 Historia

• 2021 ASTM C1210-21 Guía estándar para establecer un programa de control de calidad de sistemas de medición para laboratorios de química analítica dentro de la industria nuclear
• 2018 ASTM C1210-18 Guía estándar para establecer un programa de control de calidad de sistemas de medición para laboratorios de química analítica dentro de la industria nuclear
• 2012 ASTM C1210-12 Guía estándar para establecer un programa de control de calidad de sistemas de medición para laboratorios de química analítica dentro de la industria nuclear
• 2006 ASTM C1210-06 Guía estándar para establecer un programa de control de calidad de sistemas de medición para laboratorios de química analítica dentro de la industria nuclear
• 1996 ASTM C1210-96e1 Guía estándar para establecer un programa de control de calidad de sistemas de medición para laboratorios de química analítica dentro de la industria nuclear