SN/T 3062.4-2011
Materiales de embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente para importación. Parte 4: Requisitos para materiales y sistemas de barrera estériles para la importación de envases de esterilización de dispositivos médicos. (Versión en inglés)
- Estándar No.
- SN/T 3062.4-2011
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2011
- Organización
- Professional Standard - Commodity Inspection
- Ultima versión
- SN/T 3062.4-2011
- Alcance
- Esta parte de SN/T 3062 especifica los requisitos y métodos de prueba para materiales de embalaje de esterilización y sistemas de barrera estériles preformados para dispositivos médicos importados. Esta sección se aplica a la inspección de materiales de embalaje de esterilización de dispositivos médicos importados y sistemas de barrera estériles preformados. Esta sección no incluye requisitos para combinaciones de medicamento/dispositivo ni sistemas de garantía de calidad para el control de producción en cada etapa del sistema de barrera estéril.
SN/T 3062.4-2011 Documento de referencia
- ANSI/AAMI ST65
- GB/T 458 Papel y cartón. Determinación de la permeabilidad al aire.
SN/T 3062.4-2011 Historia
- 2011 SN/T 3062.4-2011 Materiales de embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente para importación. Parte 4: Requisitos para materiales y sistemas de barrera estériles para la importación de envases de esterilización de dispositivos médicos.
