SN/T 3062.2-2011 (Versión en inglés)

Alcance: Esta parte de SN/T 3062 especifica los requisitos y métodos de prueba para las bolsas de papel utilizadas para la importación y exportación de dispositivos médicos. Su propósito es garantizar los requisitos de esterilidad de los dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Las bolsas de papel utilizadas para los dispositivos médicos importados especificadas en esta sección sólo son adecuadas para el único propósito de embalaje de esterilización.

SN/T 3062.2-2011 Documento de referencia

EN 868-3 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 3: Papel para uso en la fabricación de bolsas de papel (especificado en EN 868-4) y en la fabricación de bolsas y bobinas (especificado en EN 868-5). Requisitos y métodos de prueba.*， 2017-02-01 Actualizar
ISO 11140-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales.*， 2014-11-01 Actualizar
ISO 11607-1:2006 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje.
ISO 1924-2 Papel y cartón - Determinación de las propiedades de tracción - Parte 2: Método de velocidad constante de alargamiento (20 mm/min)
ISO 6588-2:2005 Papel, cartón y pastas. Determinación del pH de extractos acuosos. Parte 2: Extracción en caliente.
ISO 8601 Elementos de datos y formatos de intercambio - Intercambio de información - Representación de fechas y horas
ISO 9197 Papel, cartón y pastas de papel. Determinación de cloruros solubles en agua.*， 2016-08-01 Actualizar
ISO 9198 Papel, cartón y pasta. Determinación de sulfatos solubles en agua.*， 2020-09-18 Actualizar

2011 SN/T 3062.2-2011 Materiales de embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente para importación. Parte 2: Bolsas de papel. Requisitos y métodos de prueba.