SN/T 3062.1-2011
Materiales de embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente para importación. Parte 1: Requisitos de validación para procesos de conformado, sellado y ensamblaje. (Versión en inglés)
- Estándar No.
- SN/T 3062.1-2011
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2011
- Organización
- Professional Standard - Commodity Inspection
- Ultima versión
- SN/T 3062.1-2011
- Alcance
- Esta parte de SN/T 3062 especifica los requisitos de desarrollo y validación para el proceso de esterilización y envasado de dispositivos médicos importados. Estos procesos incluyen la formación, sellado y montaje de sistemas de barrera estériles preformados, sistemas de barrera y sistemas de embalaje. Esta sección se aplica a la confirmación de la formación, sellado y montaje de sistemas de barrera estériles preformados esterilizados, sistemas de barrera y sistemas de embalaje para dispositivos médicos importados. Esta sección no cubre los requisitos de embalaje para dispositivos médicos fabricados esterilizados.
SN/T 3062.1-2011 Documento de referencia
- ISO 11607-1:2006 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje.
SN/T 3062.1-2011 Historia
- 2011 SN/T 3062.1-2011 Materiales de embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente para importación. Parte 1: Requisitos de validación para procesos de conformado, sellado y ensamblaje.
