YY/T 0858-2011 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma proporciona orientación sobre la caracterización cuantitativa de la conformidad de los stents expandibles con balón y los sistemas de stent mediante una prueba de flexión de tres puntos. Este estándar se utiliza para caracterizar la conformidad de un stent liberado y la conformidad de las regiones del stent y del balón en un sistema de stent no liberado. Esta norma no se aplica a muestras cuya relación entre la extensión del stent y el diámetro exterior sea inferior a 4: 1. Dichas muestras se pueden evaluar utilizando otros métodos. Esta norma no proporciona procedimientos para caracterizar la adaptabilidad a la flexión de stents autoexpandibles, sistemas de stents autoexpandibles, endostents (stent-injertos vasculares) o sistemas de endostents. Sin embargo, algunos elementos de esta norma pueden ser útiles en el desarrollo de métodos para la caracterización de la flexión en tres puntos de estos productos. Aunque esta norma se basa en stents vasculares y sistemas de stent, esta norma también puede proporcionar alguna referencia para la caracterización de la adaptabilidad a la flexión de stents y sistemas de stent no vasculares expandibles con balón. Este estándar utiliza el Sistema Internacional de Unidades. Los valores entre paréntesis están en unidades de pulgada-libra y son solo como referencia.

YY/T 0858-2011 Historia

2011 YY/T 0858-2011 Guía estándar para doblar tres puntos de stents vasculares expandibles con balón y sistemas de stent