YY/T 0681.9-2011 (Versión en inglés)

Alcance: El método de prueba especificado en esta parte de YY/T 0681 especifica el método para que el embalaje flexible se coloque en la placa de retención y se presurice internamente para probar la resistencia mínima al estallido del sello periférico. Esta prueba sólo es aplicable a envases flexibles sellados periféricamente (generalmente denominados bolsas combinadas). Particularmente adecuado para paquetes cuyos sellos tienen características despegables que el usuario final puede retirar para retirar el contenido. Se recomienda a los usuarios de este método que presten especial atención al hecho de que es posible que sea necesario diseñar y fabricar accesorios de placa de sujeción. Consulte el Apéndice informativo C para obtener detalles sobre factores de presión y consideraciones de diseño estructural.

YY/T 0681.9-2011 Documento de referencia

YY/T 0681.2 Métodos de prueba para paquetes de dispositivos médicos estériles. Parte 2: Resistencia del sellado de materiales battier flexibles
YY/T 0681.3 Métodos de prueba para paquetes de dispositivos médicos estériles. Parte 3: Resistencia a fallas por presurización interna de paquetes sin restricciones.

2011 YY/T 0681.9-2011 Métodos de prueba para paquetes de dispositivos médicos estériles. Parte 9: Prueba de estallido de sellos de paquetes flexibles utilizando placas de sujeción de peso de presurización de aire internas.