Esta norma especifica los términos y definiciones, requisitos, métodos de prueba, señales, etiquetas e instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento de analizadores de orina de químico seco. Esta norma se aplica a los analizadores de orina (en adelante, analizadores) que analizan tiras reactivas para análisis de orina basándose en principios de química seca.
YY/T 0475-2011 Documento de referencia
GB 4793.1 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 1: Requisitos generales
GB/T 14710 Requisitos ambientales y métodos de prueba para equipos eléctricos médicos.
GB/T 18268.1 Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio. Requisitos EMC. Parte 1: Requisitos generales.
GB/T 18268.26 Equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio. Requisitos EMC. Parte 26: Requisitos particulares. Equipos médicos de diagnóstico in vitro (IVD).
GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
YY/T 0466.1 Símbolos de dispositivos médicos utilizados para la información proporcionada por los fabricantes Parte 1: Requisitos generales*, 2023-09-05 Actualizar