International Organization for Standardization (ISO)
Ultima versión
ISO 22374:2005
Alcance
Esta norma internacional especifica los requisitos y métodos de prueba para selladores y puntas de selladores eléctricos, incluidos los selladores ultrasónicos de tipo piezo, ferroestrictivos y magnetoestrictivos, operados como elementos independientes o conectados a unidades dentales, para uso en pacientes. También contiene especificaciones sobre instrucciones, marcado y embalaje del fabricante.
ISO 22374:2005 Documento de referencia
IEC 60601-1:1988 Equipos eléctricos médicos; parte 1: requisitos generales de seguridad
IEC 61012 Filtros para la medición del sonido audible en presencia de ultrasonidos.
ISO 15223 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información de los dispositivos médicos que se suministrarán; Enmienda 2
ISO 17664 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud: información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos*, 2017-09-30 Actualizar