IEC 60601-2-27:2011/COR1:2012 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-27: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de monitorización electrocardiográfica; Corrección 1 normas y especificaciones

Alcance: "Reemplazo: Esta norma particular se aplica a la SEGURIDAD BÁSICA y al RENDIMIENTO ESENCIAL del EQUIPO DE MONITOREO ELECTROCARDIOGRAFICO (ECG) como se define en 201.3.63 y en lo sucesivo también denominado EQUIPO ME. Esta norma particular se aplica a los EQUIPOS ME utilizados en un entorno hospitalario, así como a cuando se utiliza fuera del entorno hospitalario@, como en ambulancias y transporte aéreo. Esta norma particular también se aplica a los sistemas de telemetría de ECG utilizados en un entorno hospitalario. EQUIPO ME destinado a su uso en condiciones ambientales extremas o incontroladas fuera del entorno hospitalario@, como en ambulancias y el transporte aéreo deben cumplir con esta norma en particular. Es posible que se apliquen normas adicionales a los EQUIPOS ME para esos entornos de uso. Esta norma no es aplicable a los monitores electrocardiográficos para uso doméstico. Sin embargo, los FABRICANTES deben considerar el uso de cláusulas relevantes de esta norma según corresponda para su USO PREVISTO. Los monitores ambulatorios ("Holter") @ monitoreo de la frecuencia cardíaca fetal @ dispositivos pletismográficos de pulso @ y otros equipos de registro de ECG están fuera del alcance de esta norma en particular".

IEC 60601-2-27:2011/COR1:2012 Historia

2012 IEC 60601-2-27:2011/COR1:2012 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-27: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de monitorización electrocardiográfica; Corrección 1
2011 IEC 60601-2-27:2011 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-27: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de monitorización electrocardiográfica
2005 IEC 60601-2-27:2005 Equipos electromédicos. Parte 2-27: Requisitos particulares para la seguridad, incluido el rendimiento esencial, de los equipos de monitorización electrocardiográfica.
1994 IEC 60601-2-27:1994 Equipos electromédicos - Parte 2: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de monitorización electrocardiográfica