BS EN 50527-2-1:2011 Procedimiento para la evaluación de la exposición a campos electromagnéticos de los trabajadores portadores de productos sanitarios implantables activos. Evaluación específica para trabajadores con marcapasos cardíacos normas y especificaciones

Alcance: Esta norma europea proporciona el procedimiento para la evaluación específica requerida en el anexo A de la norma EN 50527-1:2010 para trabajadores con marcapasos implantados. Ofrece diferentes enfoques para realizar la evaluación de riesgos. Se utilizará el más adecuado. Si al trabajador se le implantan otros AIMD adicionalmente, se deberán valorar por separado. El objetivo de la evaluación específica es determinar el riesgo que corren los trabajadores con marcapasos implantados derivado de la exposición a campos electromagnéticos en el lugar de trabajo. La evaluación incluye la probabilidad de efectos clínicamente significativos y tiene en cuenta la exposición tanto transitoria como a largo plazo dentro de áreas específicas del lugar de trabajo. NOTA 1 Esta norma no aborda los riesgos para los trabajadores que llevan un marcapasos debido a las corrientes de contacto. Las técnicas descritas en los diferentes enfoques también podrán utilizarse para la evaluación de áreas de acceso público. El rango de frecuencia a observar es de 0 Hz a 3 GHz. Por encima de 3 GHz no se producen interferencias con el marcapasos si no se superan los límites de exposición. NOTA 2 La justificación para limitar el rango de observación a 3 GHz se puede encontrar en la Cláusula 5 de ANSI/AAMI PC69:2007.

BS EN 50527-2-1:2011 Documento de referencia

EN 45502-2-1:2003 Dispositivos médicos implantables activos Parte 2-1: Requisitos particulares para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la bradiarritmia (marcapasos cardíacos)*， 2023-11-11 Actualizar
EN 50527-1:2010 Procedimiento para la evaluación de la exposición a campos electromagnéticos de los trabajadores que llevan dispositivos médicos implantables activos - Parte 1: Generalidades
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2017 BS EN 50527-2-1:2016 Cambios rastreados. Procedimiento para la evaluación de la exposición a campos electromagnéticos de los trabajadores portadores de productos sanitarios implantables activos. Evaluación específica para trabajadores con marcapasos cardíacos
2011 BS EN 50527-2-1:2011 Procedimiento para la evaluación de la exposición a campos electromagnéticos de los trabajadores portadores de productos sanitarios implantables activos. Evaluación específica para trabajadores con marcapasos cardíacos