BS EN 60601-2-45:2011 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos mamográficos de rayos X y de los dispositivos estereotácticos mamográficos. normas y especificaciones

Estándar No.: BS EN 60601-2-45:2011
Fecha de publicación: 2011
Organización: British Standards Institution (BSI)
Estado
Remplazado por: BS EN 60601-2-45:2011+A1:2015
Ultima versión: BS EN 60601-2-45:2011+A1:2015
Reemplazar: BS EN 60601-2-45:2001

Alcance: Reemplazo: Esta norma internacional aplica a la SEGURIDAD BÁSICA y el RENDIMIENTO ESENCIAL de los EQUIPOS DE RAYOS X MAMOGRAFICOS y DISPOSITIVOS ESTEREOTÁCTICOS MAMOGRAFICOS, en adelante también denominados EQUIPOS ME. NOTA 1 Esto incluye EQUIPOS DE RAYOS X MAMOGRAFICOS que utilizan RECEPTORES DE IMAGEN DE RAYOS X digitales integrados o subsistemas de almacenamiento de fósforo integrados. Quedan excluidos del alcance de este documento: 　——modos de funcionamiento de la tomografía reconstructiva; 　——consolas de diagnóstico; 　——sistemas de archivo y comunicación de imágenes (PACS); 　——lectores de fósforo de almacenamiento no integrados; 　——cámaras impresas; 　——películas, pantallas y casetes; 　——detección asistida por ordenador (CAD); 　——dispositivos para realizar biopsias centrales y otros instrumentos de biopsia; 　——modos de operación destinados a demostrar la captación local del medio de contraste (mamografía digital con contraste mejorado); Si una cláusula o subcláusula tiene como objetivo específico ser aplicable únicamente a ME EQUIPMENT, o solo a ME SYSTEMS, el título y el contenido de esa cláusula o subcláusula así lo indicarán. Si ese no es el caso, la cláusula o subcláusula se aplica tanto a ME EQUIPMENT como a ME SYSTEMS, según corresponda. NOTA 2 IEC 60601-2-7:1998 e IEC 60601-2-32 no forman parte del esquema de la tercera edición para EQUIPOS DE RAYOS X MAMOGRAFICOS y DISPOSITIVOS ESTEREOTÁCTICOS MAMOGRAFICOS.

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