ISO/TS 19218-1:2011
Dispositivos médicos - Estructura de codificación jerárquica para eventos adversos - Parte 1: Códigos de tipo de evento
- Estándar No.
- ISO/TS 19218-1:2011
- Fecha de publicación
- 2011
- Organización
- International Organization for Standardization (ISO)
- Estado
- Remplazado por
- ISO/TS 19218-1:2011/Amd 1:2013
- Ultima versión
- ISO/TS 19218-1:2011/Amd 1:2013
- Alcance
- Esta parte de ISO/TS 19218 especifica los requisitos para una estructura de codificación jerárquica para describir eventos adversos relacionados con dispositivos médicos. Los códigos están destinados a usuarios de dispositivos médicos, fabricantes, autoridades reguladoras, centros de atención médica y otras organizaciones. Los códigos se pueden utilizar para codificar eventos que no están relacionados con la muerte o lesiones graves, o fallos de funcionamiento que podrían provocar la muerte o lesiones graves. Esta parte de ISO/TS 19218 no está destinada a ser utilizada para decidir si un incidente es reportable o no.
ISO/TS 19218-1:2011 Historia
- 2013 ISO/TS 19218-1:2011/Amd 1:2013 Dispositivos médicos - Estructura de codificación jerárquica para eventos adversos - Parte 1: Códigos de tipo de evento; Enmienda 1
- 2011 ISO/TS 19218-1:2011 Dispositivos médicos - Estructura de codificación jerárquica para eventos adversos - Parte 1: Códigos de tipo de evento
