ISO 15883-6:2011 Lavadoras desinfectadoras - Parte 6: Requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección térmica para dispositivos médicos y equipos sanitarios no invasivos y no críticos normas y especificaciones

Alcance: ADVERTENCIA: Los dispositivos identificados dentro del alcance de las normas ISO 15883-2, ISO 15883-3 e ISO 15883-4 no deben procesarse en las lavadoras desinfectadoras especificadas en esta parte de la norma ISO 15883. Ejemplos de dispositivos médicos que no deben procesarse en estos Los dispositivos incluyen dispositivos eléctricos, dispositivos con luces y otros dispositivos invasivos. Esta parte de la Norma ISO 15883 especifica requisitos particulares para lavadoras desinfectadoras (WD) destinadas a usarse cuando el nivel de garantía de desinfección necesario se puede lograr mediante limpieza y desinfección térmica (A0 no menos de 60) y no requiere un sistema automatizado independiente. Registro de procesos críticos a mantener. Está diseñado para usarse junto con la norma ISO 15883-1, que proporciona requisitos generales para los WD. La gama de productos en los que se pueden utilizar WD de este tipo particular se limita a dispositivos y equipos que no son invasivos ni críticos (es decir, que no penetran la piel ni entran en contacto con superficies mucosas). NOTA La desinfección térmica se puede lograr enjuagando la carga con agua caliente, exponiéndola al vapor o una combinación de ambos.

ISO 15883-6:2011 Documento de referencia

ISO 15883-1:2006 Lavadoras desinfectadoras - Parte 1: Requisitos generales, términos, definiciones y pruebas
ISO/TS 15883-5 Lavadoras desinfectadoras - Parte 5: Prueba de suciedad y métodos para demostrar la eficacia de la limpieza

2011 ISO 15883-6:2011 Lavadoras desinfectadoras - Parte 6: Requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección térmica para dispositivos médicos y equipos sanitarios no invasivos y no críticos