IEC 60601-2-45:2011
Equipos eléctricos médicos - Parte 2-45: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos mamográficos de rayos X y los dispositivos estereotácticos mamográficos

Estándar No.

IEC 60601-2-45:2011

Fecha de publicación

2011

Organización

International Electrotechnical Commission (IEC)

Estado

ser reemplazado

Remplazado por

IEC 60601-2-45:2015

Ultima versión

IEC 60601-2-45:2011/AMD2:2022

Alcance

Reemplazo: Esta norma internacional se aplica a la SEGURIDAD BÁSICA y el RENDIMIENTO ESENCIAL de los EQUIPOS DE RAYOS X MAMOGRAFICOS y DISPOSITIVOS ESTEREOTÁCTICOS MAMOGRAFICOS@ en adelante también denominados EQUIPOS ME. NOTA 1 Esto incluye EQUIPOS DE RAYOS X MAMOGRAFICOS que utilizan RECEPTORES DE IMAGEN DE RAYOS X digitales integrados o subsistemas de almacenamiento de fósforo integrados. Quedan excluidos del alcance de este documento: ?C modos de operación de tomografía reconstructiva; ?C consolas de diagnóstico; ?C sistemas de comunicación y archivo de imágenes (PACS); ?C lectores de fósforo de almacenamiento no integrados; ?C cámaras impresas; ?Películas C@, pantallas y casetes; ?C detección asistida por ordenador (CAD); Dispositivos ?C para realizar biopsias centrales y otros instrumentos de biopsia; Modos de operación ?C destinados a demostrar la captación local del medio de contraste (mamografía digital con contraste mejorado); Si una cláusula o subcláusula tiene como objetivo específico ser aplicable solo a ME EQUIPMENT@ o solo a ME SYSTEMS@, el título y el contenido de esa cláusula o subcláusula así lo indicarán. Si ese no es el caso@ la cláusula o subcláusula se aplica tanto a ME EQUIPMENT como a ME SYSTEMS@ según corresponda. NOTA 2 IEC 60601-2-7:1998 e IEC 60601-2-32 no forman parte del esquema de la tercera edición para EQUIPOS DE RAYOS X MAMOGRAFICOS y DISPOSITIVOS ESTEREOTÁCTICOS MAMOGRAFICOS.

IEC 60601-2-45:2011 Historia

• 2022 IEC 60601-2-45:2011/AMD2:2022 Enmienda 2 - Equipos electromédicos - Parte 2-45: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos mamográficos de rayos X y los dispositivos estereotácticos mamográficos
• 2015 IEC 60601-2-45:2011/AMD1:2015 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-45: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos mamográficos de rayos X y los dispositivos estereotácticos mamográficos; Enmienda 1
• 2015 IEC 60601-2-45:2015 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-45: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos mamográficos de rayos X y los dispositivos estereotácticos mamográficos
• 2011 IEC 60601-2-45:2011 Equipos eléctricos médicos - Parte 2-45: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos mamográficos de rayos X y los dispositivos estereotácticos mamográficos
• 2006 IEC 60601-2-45:2006 Equipos electromédicos - Parte 2-45: Requisitos particulares para la seguridad de equipos mamográficos de rayos X y dispositivos estereotácticos mamográficos
• 2001 IEC 60601-2-45:2001 Equipos electromédicos - Parte 2-45: Requisitos particulares para la seguridad de equipos mamográficos de rayos X y dispositivos estereotácticos mamográficos
• 1998 IEC 60601-2-45:1998 Equipos electromédicos - Parte 2-45: Requisitos particulares para la seguridad de equipos mamográficos de rayos X y dispositivos estereotácticos mamográficos