GOST R 53699-2009
Materiales de envasado primario de medicamentos. Requisitos particulares para la aplicación de la Norma ISO 9001:2008, con referencia a las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP)

Estándar No.

GOST R 53699-2009

Fecha de publicación

2009

Organización

RU-GOST R

Estado

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Ultima versión

GOST R 53699-2009

Remplazado por

GOST R ISO 15378:2017

GOST R 53699-2009 Documento de referencia

• GOST R ISO 14644-2-2001 Salas blancas y ambientes controlados asociados. Parte 2. Especificaciones para pruebas y monitoreo para demostrar el cumplimiento continuo de la norma ISO 14644-1
• GOST R ISO 14644-3-2007 Salas blancas y ambientes controlados asociados. Parte 3. Métodos de prueba
• GOST R ISO 14644-4-2002 Salas blancas y ambientes controlados asociados. Parte 4. Diseño, construcción y puesta en marcha
• GOST R ISO 14644-5-2005 Salas blancas y ambientes controlados asociados. Parte 5. Operaciones
• GOST R ISO 9001-2008 Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos

GOST R 53699-2009 Historia

• 2009 GOST R 53699-2009 Materiales de envasado primario de medicamentos. Requisitos particulares para la aplicación de la Norma ISO 9001:2008, con referencia a las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP)

GOST R 53699-2009 Materiales de envasado primario de medicamentos. Requisitos particulares para la aplicación de la Norma ISO 9001:2008, con referencia a las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) ha sido cambiado a GOST R ISO 15378-2017 Materiales de embalaje de imprimación para medicamentos. Requisitos particulares para la aplicación de la norma ISO 9001:2008 con referencia a buenas prácticas de fabricación (GMP).