YY/T 1182-2010
(Versión en inglés)
- Estándar No.
- YY/T 1182-2010
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2010
- Organización
- Professional Standard - Medicine
- Estado
- 2021-01
- Remplazado por
- YY/T 1182-2020
- Ultima versión
- YY/T 1182-2020
- Alcance
- Esta norma especifica los términos y definiciones, denominación y clasificación, requisitos técnicos, métodos de prueba, identificación, etiquetas e instrucciones, embalaje, transporte y almacenamiento de reactivos (kits) de detección de amplificación de ácidos nucleicos [en adelante, "reactivos (kits)"] . Esta norma se aplica al control de calidad de los reactivos (kits) de detección de amplificación de ácidos nucleicos. El reactivo de detección de amplificación de ácido nucleico (kit) debe incluir componentes de reactivo de extracción de ácido nucleico, amplificación de ácido nucleico y análisis de producto. Si el reactivo de detección de amplificación de ácido nucleico (caja) no contiene componentes de extracción de ácido nucleico, el fabricante debe explicar o especificar la extracción. reactivo (caja). Esta norma no se aplica a la genotipificación, los chips genéticos, los reactivos (kits) de detección de mutaciones/genotipificación de virus y los reactivos (kits) de detección de fuentes de sangre.
YY/T 1182-2010 Historia
- 2020 YY/T 1182-2020 Reactivos de detección de amplificación de ácidos nucleicos (caja)
- 2010 YY/T 1182-2010
