Esta norma especifica los requisitos, métodos de prueba, marcas, etiquetas e instrucciones, embalaje, transporte y almacenamiento de analizadores de inmunoensayo quimioluminiscentes semiautomáticos. Esta norma se aplica a la parte detectora del analizador de inmunoensayo de quimioluminiscencia semiautomático (en adelante denominado analizador). Este estándar no se aplica a otras partes del analizador, como la incubación, el lavado y la adición de muestras.