YY/T 0802-2010
Esterilización de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de productos sanitarios reesterilizables. (Versión en inglés)
- Estándar No.
- YY/T 0802-2010
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2010
- Organización
- Professional Standard - Medicine
- Estado
- 2021-12
- Remplazado por
- YY/T 0802-2020
- Ultima versión
- YY/T 0802-2020
- Alcance
- Esta norma especifica la información que los fabricantes de dispositivos médicos deben proporcionar con respecto al reprocesamiento de dispositivos médicos reesterilizables y dispositivos médicos destinados a ser esterilizados por los manipuladores. Esta norma especifica los requisitos para el manejo de la información proporcionada por los fabricantes para garantizar que los dispositivos médicos se manipulen de forma segura y sigan cumpliendo con sus requisitos de rendimiento. Esta norma especifica requisitos para todos o algunos de los siguientes procesos: ——preparación del sitio después de su uso; ——preparación, limpieza, desinfección; ——secado; ——inspección, mantenimiento y pruebas; ——embalaje; ——esterilización; ——almacenamiento. Si se proporcionan instrucciones para el uso de los procedimientos anteriores, los fabricantes de dispositivos médicos deben considerar brindar capacitación sobre procedimientos relevantes, instrucciones e instrucciones útiles para el manejo de dispositivos. Ciertos procedimientos de procesamiento pueden ser estándares comunes, comunes y reconocidos que requieren el uso de equipos y consumibles, en cuyo caso las instrucciones de uso deben incluir todos los requisitos. Cuando no es necesario venir con un manual de instrucciones, la información se puede comunicar mediante métodos como proporcionar un manual de usuario por separado, símbolos o gráficos murales, etc. Esta norma no se aplica a textiles como cortinas para pacientes o batas quirúrgicas. Nota: Los principios de esta norma también se pueden aplicar a la información de procesamiento que debe proporcionarse para los dispositivos médicos que solo requieren desinfección.
YY/T 0802-2010 Historia
- 2020 YY/T 0802-2020 Eliminación de dispositivos médicos Información proporcionada por los fabricantes de dispositivos médicos
- 2010 YY/T 0802-2010 Esterilización de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de productos sanitarios reesterilizables.
