YY/T 0688.2-2010
Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño de los dispositivos de susceptibilidad a los antimicrobianos. Parte 2: Evaluación del desempeño de los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos. (Versión en inglés)

Alcance: Esta parte de YY/T 0688 establece estándares de rendimiento aceptables para equipos de pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos (AST). Estos dispositivos se utilizan en laboratorios médicos para determinar la concentración mínima inhibidora (CIM) de agentes antimicrobianos contra bacterias y/o para determinar la clasificación interpretativa de susceptibilidad, intermediación y resistencia (SIR) de bacterias a agentes antimicrobianos. Esta sección especifica los requisitos para los equipos AST (incluidos los sistemas de prueba de difusión) y los procedimientos para evaluar el rendimiento de estos equipos. El estándar define cómo se realiza la evaluación del desempeño del equipo AST. Esta sección se utiliza para guiar a las empresas de producción en la realización de investigaciones de evaluación del desempeño.

YY/T 0688.2-2010 Historia

2010 YY/T 0688.2-2010 Pruebas de laboratorio clínico y sistemas de pruebas de diagnóstico in vitro. Pruebas de susceptibilidad de agentes infecciosos y evaluación del desempeño de los dispositivos de susceptibilidad a los antimicrobianos. Parte 2: Evaluación del desempeño de los dispositivos de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos.