YY/T 0681.4-2010 Métodos de prueba para paquetes de dispositivos médicos estériles. Parte 4: Detección de fugas de sellos en paquetes porosos mediante la penetración de tinte. (Versión en inglés)
Esta parte de YY/T 0681 especifica los materiales y procedimientos utilizados para detectar canales mayores o iguales a 50 μm en el borde de sellado formado por hilos de seda entre películas transparentes y materiales transpirables, y para identificar la ubicación de los canales. Se aplica localmente una solución de tinte al borde de sellado para realizar pruebas de fugas. Después del contacto con la solución de tinte durante un período de tiempo específico, se inspecciona visualmente la penetración del tinte en el paquete. Este método de prueba está destinado al examen de los bordes de sellado formados entre películas transparentes y materiales transpirables. Este método de prueba se limita a materiales transpirables que puedan retener la solución de tinte sin decolorar toda el área de sellado durante un tiempo mínimo de 20 segundos. El papel sin recubrimiento es particularmente susceptible a la penetración de la solución colorante y debe evaluarse cuidadosamente cuando se utiliza este método de prueba. Este método de prueba requiere materiales de embalaje opacos que proporcionen una buena lámina para la solución de teñido.
YY/T 0681.4-2010 Historia
2021YY/T 0681.4-2021 Métodos de prueba para empaques de dispositivos médicos estériles Parte 4: Determinación de la fuga del sello de empaques respirables mediante el método de penetración de solución colorante
2010YY/T 0681.4-2010 Métodos de prueba para paquetes de dispositivos médicos estériles. Parte 4: Detección de fugas de sellos en paquetes porosos mediante la penetración de tinte.