YY 0786-2010
Humidificadores para vías respiratorias para uso médico. Requisitos particulares para sistemas de humidificación respiratoria. (Versión en inglés)
- Estándar No.
- YY 0786-2010
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2010
- Organización
- Professional Standard - Medicine
- Estado
- 2025-05
- Remplazado por
- YY 9706.274-2022
- Ultima versión
- YY 9706.274-2022
- Alcance
- Excepto por el siguiente contenido, se aplica el Capítulo 1 de GB 9706.1-2007. Modificación (agregada al final de 1.1): Esta norma especifica los requisitos básicos de seguridad y rendimiento para sistemas de humidificación (ver definición en 3.6). También incluye dispositivos independientes específicos utilizados en sistemas de humidificación, como la calefacción del circuito respiratorio (cable calefactor del circuito respiratorio) y los dispositivos de control de la calefacción del circuito respiratorio (controlador de calefacción del circuito respiratorio). Para conocer otros requisitos de seguridad y rendimiento de los circuitos respiratorios, consulte YY 0461. Nota: El dispositivo de calentamiento del tubo de respiración pertenece a un equipo eléctrico médico y debe cumplir con las normas de GB 9706.1. *Esta norma también incluye requisitos para HME (intercambiadores de calor y humedad) activos, es decir, dispositivos que aumentan el nivel de humedad del gas entregado al paciente por el HME mediante calentamiento y humidificación activos. Esta norma no se aplica a los HME pasivos, es decir, dispositivos que devuelven una parte de la humedad y el calor exhalado por el paciente al circuito respiratorio durante la fase inspiratoria sin añadir humedad ni calor. YY/T 0735.1 y YY/T 0735.2 especifican los requisitos de seguridad y rendimiento para HME pasivos y describen los métodos de prueba de rendimiento. Los humidificadores de línea de respiración pueden ser neumáticos, eléctricos o una combinación de ambos. Sin embargo, esta norma es una norma especial basada en GB 9706.1, que tiene en cuenta todos los requisitos generales en términos de seguridad, no solo seguridad eléctrica, sino también muchos requisitos que no son eléctricos pero que se aplican a los humidificadores. Esta norma especifica que es aplicable una determinada cláusula del GB9706.1, lo que significa que solo se considerará la aplicación de esta cláusula cuando existan requisitos relacionados con el sistema de humidificación. Esta norma no se aplica a los dispositivos comúnmente conocidos como "humidificadores de ambiente" ni a los humidificadores utilizados en sistemas de calefacción, ventilación y aire acondicionado, ni a los humidificadores que hayan sido integrados en incubadoras infantiles. Esta norma no se aplica a los dispositivos nebulizadores que administran medicamentos a los pacientes. Al planificar y diseñar productos de acuerdo con esta norma, se debe considerar el impacto ambiental del producto a lo largo de su ciclo de vida. Consulte el Apéndice GG para conocer los impactos ambientales. Nota: Consulte YY 0316 para obtener contenido adicional sobre el impacto ambiental.
YY 0786-2010 Historia
- 2022 YY 9706.274-2022 Equipos eléctricos médicos Parte 2-74: Requisitos específicos para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de humidificación respiratoria
- 2010 YY 0786-2010 Humidificadores para vías respiratorias para uso médico. Requisitos particulares para sistemas de humidificación respiratoria.
YY 0786-2010 Humidificadores para vías respiratorias para uso médico. Requisitos particulares para sistemas de humidificación respiratoria. ha sido cambiado a YY 9706.274-2022 Equipos eléctricos médicos Parte 2-74: Requisitos específicos para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de humidificación respiratoria.
