YY/T 1163-2009
Reactivo de detección cuantitativa (kit) del antígeno prostático específico total (t-PSA) (inmunoensayo quimioluminiscente) (Versión en inglés)
- Estándar No.
- YY/T 1163-2009
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2009
- Organización
- Professional Standard - Medicine
- Ultima versión
- YY/T 1163-2009
- Alcance
- Esta norma especifica los términos y definiciones, requisitos, métodos de prueba, señales, etiquetas, instrucciones de uso, empaque, transporte y almacenamiento de reactivos (kits) de determinación cuantitativa del antígeno prostático específico total (t-PSA). Esta norma es aplicable a reactivos de determinación cuantitativa (kits) para la detección cuantitativa del antígeno prostático específico total (t-PSA) en la matriz sanguínea humana u otros componentes de fluidos corporales según el principio del inmunoensayo de quimioluminiscencia. Incluyendo reactivos de ensayo de inmunoensayo de quimioluminiscencia enzimáticos y no enzimáticos (cajas) que utilizan microplacas, tubos, partículas magnéticas, microperlas y perlas de plástico como portadores. Esta norma no se aplica a los requisitos para calibradores y materiales de control de calidad en kits.
YY/T 1163-2009 Historia
- 2009 YY/T 1163-2009 Reactivo de detección cuantitativa (kit) del antígeno prostático específico total (t-PSA) (inmunoensayo quimioluminiscente)
