Esta norma especifica los requisitos técnicos generales para la inspección y prueba de calidad de reactivos (kits) de detección del tiempo de tromboplastina parcial activada, incluidos términos y definiciones, requisitos, métodos de prueba, señales, etiquetas, instrucciones de uso, embalaje, transporte y almacenamiento. Esta norma se aplica a los reactivos (cajas) de detección del tiempo de tromboplastina parcial activada para pruebas de rutina en laboratorios clínicos. Esta norma no se aplica a los reactivos de detección del tiempo de tromboplastina parcial activada para pruebas rápidas en el lugar de atención (POCT).
YY/T 1157-2009 Historia
2009YY/T 1157-2009 Reactivo de tiempo de tromboplastina parcial activado (Kit)