Los materiales y dispositivos que funcionan, al menos en parte, adhiriéndose a tejidos vivos están encontrando un uso cada vez mayor en procedimientos quirúrgicos, ya sea como complementos de suturas y grapas o como reemplazos francos de esos dispositivos en una amplia variedad de procedimientos médicos. Si bien la naturaleza y magnitud de las fuerzas involucradas varían mucho según la indicación y las circunstancias específicas del paciente, todos los usos implican, hasta cierto punto, la capacidad del material para resistir fuerzas mecánicas impuestas. Por tanto, las propiedades mecánicas de los materiales, y en particular las propiedades adhesivas y cohesivas, son parámetros importantes a la hora de evaluar su idoneidad para su uso. Además, las propiedades mecánicas de una composición selladora determinada pueden proporcionar un medio útil para determinar la consistencia del producto para el control de calidad, o como un medio para determinar los efectos de diversos tratamientos superficiales sobre el sustrato antes del uso del dispositivo. La complejidad y variedad de aplicaciones individuales de selladores, incluso dentro de un solo uso indicado (procedimiento quirúrgico), es tal que los resultados de una prueba de estallido no son adecuados para determinar las tensiones de diseño permitidas sin un análisis y comprensión exhaustivos de la aplicación y el comportamiento del sellador. Este método de prueba puede usarse para comparar selladores en cuanto a susceptibilidad a cambios ambientales, pero dichas comparaciones deben hacerse con gran precaución ya que diferentes selladores pueden responder de manera diferente a condiciones variables. Como la verdadera resistencia del sellador depende en gran medida de la resistencia de la interfaz sellador/sustrato, la selección de un sustrato de prueba adecuado es fundamental. Se debe tener cuidado al extrapolar los resultados de las pruebas in vitro a las expectativas in vivo. Es posible que la optimización del sellador in vitro no se traduzca en el rendimiento esperado in vivo debido a diferencias en la superficie, resistencia y elasticidad del sustrato. 1.1 Este método de prueba proporciona un medio para comparar la resistencia al estallido o rotura de los selladores en tejidos blandos. Este método de prueba se puede utilizar como modelo clínicamente relevante para el control de calidad, el desarrollo y las pruebas comparativas de diferentes adhesivos o adherentes. 1.2 Este método de prueba mide únicamente la resistencia al estallido o la "fuerza cohesiva" de un sistema adhesivo/adherente, y no la fuerza adhesiva. 1.3 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.4 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.