BS EN ISO 18779:2005 Dispositivos médicos para la conservación de oxígeno y mezclas de oxígeno - Requisitos particulares normas y especificaciones

Alcance: ISO 18779:2005 especifica los requisitos para la seguridad y el rendimiento esencial de los dispositivos portátiles que suministran el flujo de oxígeno o mezclas de oxígeno durante la terapia (por ejemplo, oxigenoterapia a largo plazo, analgesia). Estos dispositivos están destinados a conservar oxígeno o mezclas de oxígeno suministrando estos gases de forma intermitente según la demanda del paciente cuando se utilizan en aplicaciones de atención domiciliaria. Estos dispositivos generalmente se utilizan sin supervisión profesional continua. Estos dispositivos también se utilizan en centros/instituciones de atención médica. ISO 18779:2005 cubre dos tipos de dispositivos de conservación: dispositivos de conservación destinados a uso continuo y aquellos que no están destinados a uso continuo. Cubre únicamente los dispositivos activos, por ejemplo, los dispositivos controlados neumática o eléctricamente y no cubre dispositivos como las cánulas de depósito. Esta norma internacional también incluye dispositivos de conservación que forman parte de un sistema, por ejemplo, reguladores de presión, concentradores de oxígeno o recipientes de oxígeno líquido.

BS EN ISO 18779:2005 Historia

2020 BS EN ISO 80601-2-67:2020 Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de conservación de oxígeno.
2005 BS EN ISO 18779:2005 Dispositivos médicos para la conservación de oxígeno y mezclas de oxígeno - Requisitos particulares