Este estándar describe un proceso de ingeniería de usabilidad y proporciona orientación sobre cómo implementar y ejecutar el proceso para brindar seguridad en dispositivos médicos. Su objetivo es ser útil no sólo para los fabricantes de dispositivos médicos, sino también para los comités técnicos responsables de la preparación de normas específicas para dispositivos médicos.
ANSI/AAMI/IEC 62366:2007 Historia
2007ANSI/AAMI/IEC 62366:2007 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos