ISO GUIDE 35:2006
Materiales de referencia - Principios generales y estadísticos para la certificación.

Estándar No.

ISO GUIDE 35:2006

Fecha de publicación

2006

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Estado

Remplazado por

ISO Guide 35:2017

Ultima versión

ISO Guide 35:2017

Alcance

Esta Guía brinda principios estadísticos para ayudar en la comprensión y desarrollo de métodos válidos para asignar valores a las propiedades de un material de referencia, incluida la evaluación de su incertidumbre asociada, y establecer su trazabilidad metrológica. Los materiales de referencia (RM) que pasan por todos los pasos descritos en esta Guía generalmente van acompañados de un certificado y se denominan material de referencia certificado (CRM). Esta Guía será útil para establecer todo el potencial de los CRM como ayuda para garantizar la comparabilidad, precisión y compatibilidad de los resultados de las mediciones a escala nacional o internacional. Para que sean comparables entre fronteras y a lo largo del tiempo, las mediciones deben poder rastrearse hasta referencias apropiadas y establecidas. Los CRM desempeñan un papel clave en la implementación del concepto de trazabilidad de los resultados de las mediciones en química, biología y física, entre otras ciencias que tratan con materiales y/o muestras. Los laboratorios utilizan estos CRM como estándares de medición de fácil acceso para establecer la trazabilidad de sus resultados de medición con respecto a los estándares internacionales. Los valores de propiedad transportados por un CRM pueden rastrearse hasta unidades SI u otras unidades acordadas internacionalmente durante la producción. Esta Guía explica cómo se pueden desarrollar métodos que conduzcan a valores de propiedad bien establecidos, que se puedan rastrear hasta las referencias indicadas apropiadas. Cubre una gama muy amplia de materiales (matrices), que van desde mezclas de gases hasta materiales biológicos, y una gama muy amplia de propiedades, que van desde la composición química hasta las propiedades físicas y de inmunoensayo. Los enfoques descritos en esta Guía no pretenden ser exhaustivos en todos los aspectos de la producción de un MR y el establecimiento de los valores de sus propiedades, incluidas las incertidumbres asociadas. Los enfoques proporcionados en esta Guía pueden considerarse enfoques convencionales para la producción y asignación de valor de grandes grupos de MR, pero pueden ser necesarias modificaciones apropiadas en un caso particular. Los métodos estadísticos descritos ejemplifican los enfoques esbozados y suponen, por ejemplo, datos distribuidos normalmente. En particular, cuando los datos definitivamente no están distribuidos normalmente, se pueden preferir otros métodos estadísticos para obtener valores válidos de las propiedades y las incertidumbres asociadas. Esta Guía describe en términos generales el diseño de proyectos para producir un CRM.

ISO GUIDE 35:2006 Documento de referencia

• ISO 3534-1:1993 Estadísticas; vocabulario y símbolos; parte 1: probabilidad y términos estadísticos generales
• ISO Guide 30:1992 Términos y definiciones utilizados en relación con materiales de referencia.

ISO GUIDE 35:2006 Historia

• 2017 ISO Guide 35:2017 Certificación de materiales de referencia. Principios generales y estadísticos.
• 2006 ISO GUIDE 35:2006 Materiales de referencia - Principios generales y estadísticos para la certificación.
• 1989 ISO GUIDE 35:1989 Certification of reference materials - General and statistical principles