YY/T 0816-2010 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica las dimensiones, las propiedades mecánicas y los métodos de prueba de los alambres flexibles utilizados para la fijación de tejidos e implantes en suturas u otras formas de cirugía. Las propiedades mecánicas incluyen resistencia a la tracción, alargamiento, resistencia a la flexión y al daño por torsión. Esta norma no cubre el pulido de superficies. Nota 1: El alambre metálico no debe romperse al retorcerse y anudarse, ni debe haber grietas, fisuras o grietas en su superficie. Nota 2: Se pueden utilizar alambres metálicos con otros implantes. En este caso, los alambres de acero inoxidable de composición D y E (ver ISO 5832-1) solo podrán usarse con implantes hechos del acero inoxidable correspondiente; de manera similar, los alambres hechos de acero inoxidable con alto contenido de nitrógeno solo podrán usarse con implantes hechos de el acero inoxidable correspondiente Para uso con otros implantes de acero inoxidable con alto contenido de nitrógeno. Esto se hace para reducir la posible corrosión galvánica entre el alambre y otros implantes.

YY/T 0816-2010 Documento de referencia

ASTM F86 Práctica estándar para la preparación de superficies y el marcado de implantes quirúrgicos metálicos*， 2021-06-01 Actualizar
GB/T 228 Materiales metálicos. Ensayos de tracción a temperatura ambiente.
GB/T 238 Materiales metálicos. Alambre. Prueba de flexión inversa.*， 2013-09-06 Actualizar
GB/T 239 Materiales metálicos--Alambre--Prueba de torsión
ISO 5832-1 Implantes para cirugía - Materiales metálicos - Parte 1: Acero inoxidable forjado*， 2016-07-01 Actualizar
ISO 5832-2 Implantes para cirugía - Materiales metálicos - Parte 2: Titanio no aleado*， 2018-03-01 Actualizar
ISO 5832-9 Implantes para cirugía. Materiales metálicos. Parte 9: Acero inoxidable forjado con alto contenido de nitrógeno.*， 2019-02-08 Actualizar
YY/T 0605.5 Implantes para cirugía- Materiales metálicos- Parte 5: Aleación forjada de cobalto-cromo-tungsteno-níquel
YY/T 0640 Requisitos generales para implantes quirúrgicos pasivos.*， 2016-07-29 Actualizar

2010 YY/T 0816-2010 Implantes para cirugía. Alambres maleables para uso como suturas y otras aplicaciones quirúrgicas.