YY/T 0814-2010
Método de prueba estándar para evaluar el rendimiento de transvinileno en formas fabricadas de polietileno irradiado de peso molecular ultraalto destinadas a implantes quirúrgicos mediante espectroscopia infrarroja. (Versión en inglés)

Estándar No.
YY/T 0814-2010
Idiomas
Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación
2010
Organización
Professional Standard - Medicine
Ultima versión
YY/T 0814-2010
Alcance
El método de prueba describe la determinación del número de grupos transvinilideno en polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE) para implantes médicos. El material debe analizarse mediante espectroscopia infrarroja. Este método de prueba está formulado de acuerdo con YY/T 0772.4. La aplicabilidad de la espectroscopia infrarroja se ha descrito en otros informes de la literatura. Este método utiliza el pico (área) de absorción de CH centrado en 1370 cm para normalizar el espesor de la muestra y está validado por un estudio interlaboratorio (ILS) de acuerdo con ASTM E 691. Esta norma no intenta abordar todas las cuestiones de seguridad cubiertas, ni siquiera aquellas relevantes para su uso. Es responsabilidad de los usuarios de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y aclarar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su aplicación.

YY/T 0814-2010 Documento de referencia

  • ASTM E1421 Práctica estándar para describir y medir el rendimiento de los espectrómetros de infrarrojo medio por transformada de Fourier (FT-MIR): pruebas de nivel cero y nivel uno*2021-09-01 Actualizar
  • ASTM E691 Práctica estándar para realizar un estudio entre laboratorios para determinar la precisión de un método de prueba
  • YY/T 0772.4 Implantes quirúrgicos Polietileno de peso molecular ultra alto Parte 4: Método de prueba del índice de oxidación*2022-08-17 Actualizar

YY/T 0814-2010 Historia

  • 2010 YY/T 0814-2010 Método de prueba estándar para evaluar el rendimiento de transvinileno en formas fabricadas de polietileno irradiado de peso molecular ultraalto destinadas a implantes quirúrgicos mediante espectroscopia infrarroja.



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