ISO 28218:2010
Protección radiológica: criterios de realización del radiobioensayo
- Estándar No.
- ISO 28218:2010
- Fecha de publicación
- 2010
- Organización
- International Organization for Standardization (ISO)
- Ultima versión
- ISO 28218:2010
- Alcance
- Esta norma internacional proporciona criterios para el aseguramiento y control de la calidad y la evaluación del desempeño de los laboratorios de servicios de radiobioensayo. Los criterios y orientaciones para los radiobioensayos in vivo y los radiobioensayos in vitro se dan en cláusulas separadas. Lo siguiente está dentro del alcance de esta norma internacional: ⎯ la precisión de ⎯ mediciones in vivo de actividad y cantidades de radionucleidos importantes seleccionados en fantasmas de prueba, y ⎯ mediciones in vitro de actividad y cantidades de radionucleidos importantes seleccionados en muestras de prueba; ⎯ requisitos mínimos para el límite de detección; ⎯ niveles mínimos de prueba y rangos de prueba; ⎯ requisitos para que los laboratorios de servicio notifiquen los resultados de los radiobioensayos; ⎯ garantía de calidad en los laboratorios de servicios; ⎯ control de calidad en los laboratorios de servicio; ⎯ protocolo para informar las evaluaciones de pruebas realizadas por los laboratorios de servicio al laboratorio de pruebas; ⎯ procedimientos predeterminados cuando el cliente del laboratorio de servicio no especifica los criterios de desempeño; ⎯ aplicaciones de y# para diferentes métodos (ver Anexos A y B). Lo siguiente no está dentro del alcance de esta norma internacional: ⎯ métodos radioquímicos detallados para separar radionucleidos de muestras biológicas; ⎯ procedimientos detallados para mediciones de radiactividad in vivo e in vitro; ⎯ datos biocinéticos y modelos matemáticos para convertir los resultados de los radiobioensayos en dosis (evaluación de dosis); ⎯ procedimientos para la preparación y distribución de muestras de prueba y fantasmas por parte de los laboratorios de prueba.
ISO 28218:2010 Documento de referencia
- ISO 5725-1 Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y resultados de medición. Parte 1: Principios generales y definiciones.*， 2023-07-01 Actualizar
- ISO 5725-2 Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y resultados de medición. Parte 2: Método básico para la determinación de la repetibilidad y reproducibilidad de un método de medición estándar.*， 2019-12-06 Actualizar
- ISO 5725-3 Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y resultados de medición. Parte 3: Precisión intermedia y diseños alternativos para estudios colaborativos.*， 2023-06-01 Actualizar
- ISO/IEC Guide 99
ISO 28218:2010 Historia
- 2010 ISO 28218:2010 Protección radiológica: criterios de realización del radiobioensayo
