GB/T 16293-2010
Método de prueba para microbios en el aire en una sala limpia (zona) de la industria farmacéutica. (Versión en inglés)

Estándar No.

GB/T 16293-2010

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2010

Organización

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China

Ultima versión

GB/T 16293-2010

Reemplazar

GB/T 16293-1996

Alcance

Esta norma especifica las condiciones y métodos de prueba para bacterias planctónicas en salas y áreas limpias de la industria farmacéutica. Esta norma es aplicable a las pruebas de bacterias planctónicas y a la verificación del medio ambiente en salas blancas y áreas limpias de la industria farmacéutica, salas estériles o áreas locales de purificación del aire.

GB/T 16293-2010 Documento de referencia

• GB/T 16292-2010 Método de prueba para partículas en el aire en sala limpia (zona) de la industria farmacéutica.
• JGJ 71-1990 Especificación para la construcción y aceptación de cuarto higiénico.

GB/T 16293-2010 Historia

• 2010 GB/T 16293-2010 Método de prueba para microbios en el aire en una sala limpia (zona) de la industria farmacéutica.
• 1996 GB/T 16293-1996 Método de prueba para microbios en el aire en una sala limpia (área) de la industria farmacéutica.