BS EN 13824:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Procesamiento aséptico de dispositivos médicos líquidos - Requisitos normas y especificaciones

Estándar No.: BS EN 13824:2004
Fecha de publicación: 2004
Organización: British Standards Institution (BSI)
Estado: 2011-10
Remplazado por: BS EN ISO 13408-1:2011; BS EN ISO 13408-1:2011+A1:2013; BS EN ISO 13408-2:2011; BS EN ISO 13408-3:2011; BS EN ISO 13408-4:2011; BS EN ISO 13408-5:2011; BS EN ISO 13408-6:2011; BS EN ISO 13408-6:2011+A1:2013
Ultima versión: BS EN ISO 13408-1:2011+A1:2013; BS EN ISO 13408-2:2018; BS EN ISO 13408-3:2011; BS EN ISO 13408-4:2011; BS EN ISO 13408-5:2011; BS EN ISO 13408-6:2011+A1:2013

Alcance: Este documento especifica los requisitos para el diseño y operación de instalaciones de procesamiento aséptico y la validación y control de rutina de procesos asépticos para la preparación de dispositivos médicos líquidos estériles. No es aplicable a aquellos productos farmacéuticos donde sean aplicables los requisitos de las buenas prácticas de fabricación pertinentes. NOTA Muchos de los principios incluidos en este documento se pueden aplicar a ciertos dispositivos médicos sólidos estériles procesados asépticamente.

BS EN 13824:2004 Historia

2011 BS EN ISO 13408-1:2011+A1:2013 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud. Requerimientos generales
0000 BS EN ISO 13408-1:2011
2004 BS EN 13824:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Procesamiento aséptico de dispositivos médicos líquidos - Requisitos