ASTM E2276-10
Método de prueba estándar para determinar la eficacia de eliminación de bacterias de agentes higiénicos para lavar y frotar las manos utilizando las yemas de los dedos de adultos

Estándar No.

ASTM E2276-10

Fecha de publicación

2010

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Estado

Remplazado por

ASTM E2276-10(2019)

Ultima versión

ASTM E2276-10(2019)

Alcance

Este procedimiento in vivo está diseñado para probar la capacidad de los agentes higiénicos para lavar o frotar las manos para eliminar tipos seleccionados de bacterias de la piel de las manos de sujetos adultos contaminadas experimentalmente. Dado que las dos almohadillas para los pulgares y las ocho yemas de los dedos se pueden utilizar en cualquier prueba determinada, permite la incorporación de un control de entrada (dos), un control de las bacterias viables que quedan después de que se haya dejado secar el inóculo (dos), y de las bacterias eliminadas después del tratamiento. con una solución de control o de referencia (dos) y hasta cuatro réplicas para evaluar la eficacia de eliminación de bacterias del producto bajo prueba. No se requieren más de 100 &µL de la suspensión bacteriana de prueba para completar una prueba. Los resultados de las pruebas con este método de prueba pueden formar la base para pruebas de confirmación utilizando un protocolo de prueba adecuado para toda la mano, como el Método de prueba E1174. Si bien este método de prueba se relaciona con pruebas con bacterias, se puede adaptar fácilmente para trabajar con protozoos y bacteriófagos. Métodos similares para trabajar con hongos (Método de prueba E2613) y virus de origen humano (Método de prueba) ya son estándares ASTM. Los microorganismos potencialmente infecciosos que quedan en las manos después del lavado se pueden reducir aún más secándolas con papel, paño o aire tibio (7). Por lo tanto, no se ha incluido un paso para el secado de las yemas de los dedos después de la exposición al control o a la solución de prueba para evitar la eliminación de bacterias mediante el proceso de secado en sí. Este método de prueba no está diseñado para usarse con exfoliantes quirúrgicos para manos (Método de prueba E1115) o preparaciones cutáneas preoperatorias (Método de prueba E1173). El nivel de contaminación con bacterias viables en cada yema después del secado del inóculo debe ser de cinco a diez veces mayor que el criterio de desempeño del producto requerido. Por ejemplo, el título en el inóculo seco en cada yema debe ser de aproximadamente 105 unidades formadoras de colonias de la bacteria de prueba cuando se requiere una reducción >104 bajo las condiciones de este método de prueba.1.1 Este método de prueba está diseñado para determinar la actividad de los agentes higiénicos. agentes de lavado y frotamiento de manos (4) contra la flora bacteriana transitoria en las manos y no está diseñado para usarse con exfoliantes quirúrgicos para manos o preparaciones cutáneas preoperatorias. 1.2 La realización de este procedimiento requiere el conocimiento de las regulaciones relativas a la protección de sujetos humanos. 1.3 El método de prueba debe ser realizado por personas con formación en microbiología en instalaciones diseñadas y equipadas para trabajar con agentes infecciosos en el nivel de bioseguridad 2 (5). 1.4 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.5 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.

ASTM E2276-10 Documento de referencia

• ASTM D1129 Terminología estándar relacionada con el agua
• ASTM E1115 Método de prueba estándar para la evaluación de formulaciones de exfoliantes quirúrgicos para manos
• ASTM E1173 Método de prueba estándar para una evaluación de preparaciones cutáneas preoperatorias, de precateterización o de preinyección
• ASTM E1174 Método de prueba estándar para evaluar la eficacia de las formulaciones de lavado de manos del personal sanitario
• ASTM E1838 Método de prueba estándar para determinar la eficacia de eliminación de virus de agentes líquidos higiénicos para el lavado de manos utilizando las yemas de los dedos de voluntarios adultos
• ASTM E2613 Práctica estándar para determinar la eficacia de los agentes higiénicos para lavarse y frotarse las manos en la eliminación de hongos utilizando las yemas de los dedos de adultos

ASTM E2276-10 Historia

• 2019 ASTM E2276-10(2019) Método de prueba estándar para determinar la eficacia de eliminación de bacterias de agentes higiénicos para lavar y frotar las manos utilizando las yemas de los dedos de adultos
• 2010 ASTM E2276-10 Método de prueba estándar para determinar la eficacia de eliminación de bacterias de agentes higiénicos para lavar y frotar las manos utilizando las yemas de los dedos de adultos
• 2003 ASTM E2276-03e1 Método de prueba estándar para determinar la eficacia de eliminación de bacterias de agentes higiénicos para lavar y frotar las manos utilizando las yemas de los dedos de sujetos adultos
• 2003 ASTM E2276-03 Método de prueba estándar para determinar la eficacia de eliminación de bacterias de agentes higiénicos para lavar y frotar las manos utilizando las yemas de los dedos de sujetos adultos