Esta parte de esta norma europea especifica los requisitos mínimos de rendimiento y seguridad para los dispositivos de entrada de aire utilizados para administrar una concentración de oxígeno designada a los pacientes. Proporciona un método de prueba para comprobar la concentración de oxígeno en la mezcla de aire/oxígeno generada por el dispositivo de arrastre de aire. También especifica los requisitos de marcado y ofrece un sistema opcional de codificación de colores para ayudar al usuario a identificar la concentración de oxígeno designada. Esta norma no cubre los dispositivos de arrastre de aire que son parte integral de dispositivos médicos especificados en otras normas, por ejemplo, ventiladores pulmonares de emergencia, humidificadores, nebulizadores, etc.
BS EN 13544-3:2001+A1:2009 Documento de referencia
EN 738-1 Reguladores de presión para uso con gases medicinales - Parte 1: Reguladores de presión y reguladores de presión con dispositivos dosificadores de caudal (Incorpora la Enmienda A1: 2002)
EN 980 Símbolos gráficos para uso en el etiquetado de dispositivos médicos*, 2003-04-01 Actualizar
EN ISO 4135 Equipos de anestesia y respiratorios. Vocabulario (ISO 4135:2022)*, 2022-02-09 Actualizar