Esta norma especifica los términos y definiciones, requisitos, métodos de prueba y reglas de inspección para monitores fetales Doppler ultrasónicos. Este estándar se aplica a los monitores fetales Doppler ultrasónicos. Este producto utiliza el principio de Doppler ultrasónico de onda continua o de onda de pulso para monitorear continuamente al feto durante el período perinatal y proporcionar información de alarma cuando ocurren anomalías.
YY 0449-2009 Documento de referencia
GB 9706.1-2007 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad.
GB 9706.9-2008 Equipos electromédicos.Parte 2-37: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de monitoreo y diagnóstico médico por ultrasonidos.
GB/T 14710 Requisitos ambientales y métodos de prueba para equipos eléctricos médicos.
GB/T 16846-2008 Requisito para la declaración de potencia acústica de equipos de ultrasonido de diagnóstico médico
YY/T 1142-2003 Métodos para medir la frecuencia de los equipos ultrasónicos de seguimiento y diagnóstico médico.
YY 0449-2009 Historia
2018YY/T 0449-2018 Monitor fetal por ultrasonido Doppler