ASTM F2182-09 Método de prueba estándar para medir el calentamiento inducido por radiofrecuencia cerca de implantes pasivos durante imágenes por resonancia magnética
Este método de prueba describe un procedimiento de prueba para evaluar el aumento de temperatura inducido por RF asociado con un procedimiento de RM que involucra una frecuencia específica de irradiación de RF de un implante. Las mediciones de calentamiento se realizan dos veces, una con el implante y luego se repiten en el mismo lugar sin el implante. Estas dos mediciones estiman el SAR local y el aumento de temperatura adicional local con el implante. Si hay un aumento de temperatura significativo asociado con el implante, los resultados pueden usarse como entrada para un modelo computacional para estimar el aumento de temperatura en un paciente. La combinación de los resultados de las pruebas y los resultados del modelo computacional puede luego proporcionarse a los organismos reguladores y a los médicos para evaluar la seguridad de un paciente con el implante durante una exploración por resonancia magnética. 1.1 Este método de prueba cubre la medición del calentamiento inducido por radiofrecuencia (RF) en o cerca de un implante médico pasivo y sus alrededores durante imágenes por resonancia magnética (MRI). 1.2 Este método de prueba es uno de los necesarios para determinar si la presencia de un implante pasivo puede causar lesiones al paciente con el implante durante un procedimiento de RM. Otros problemas de seguridad que deben abordarse incluyen la fuerza de desplazamiento y el par de torsión inducidos magnéticamente. 1.3 La cantidad de aumento de temperatura inducido por RF para una tasa de absorción específica (SAR) determinada dependerá de la frecuencia de RF, que depende de la intensidad del campo magnético estático del sistema de RM. Debido al posible calentamiento adicional, particularmente cuando las dimensiones del implante se aproximan o exceden un cuarto de la longitud de onda del campo de RF dentro del maniquí, las conclusiones de las mediciones realizadas con una intensidad de campo magnético estático no se aplican a otras intensidades y frecuencias de campo. Si bien este método de prueba se centra en sistemas de RM de diámetro cilíndrico de 1,5 T o 3 Tesla, el aumento de temperatura inducido por RF para un implante en sistemas de RM abiertos se puede evaluar mediante una modificación adecuada del método descrito en este documento. 1.4 Este método de prueba supone que la prueba se realiza en dispositivos que estarán completamente dentro del cuerpo. Para otras condiciones de implantación (por ejemplo, dispositivos de fijación externa, agujas percutáneas, catéteres o dispositivos atados como sondas de ablación), son necesarias modificaciones de este método de prueba. 1.5 Este método de prueba se aplica a equipos de resonancia magnética de cuerpo entero, según se define en la sección 2.2.103 de la Norma IEC 60601-2-33, Ed. 2.0, con una bobina transmisora de RF de cuerpo entero tal como se define en la sección 2.2.100. Se supone que la bobina de RF tiene excitación en cuadratura. 1.6 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.7 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F2182-09 Historia
2019ASTM F2182-19e2 Método de prueba estándar para medir el calentamiento inducido por radiofrecuencia en implantes pasivos o cerca de ellos durante imágenes por resonancia magnética
2019ASTM F2182-19e1 Método de prueba estándar para medir el calentamiento inducido por radiofrecuencia en implantes pasivos o cerca de ellos durante imágenes por resonancia magnética
2019ASTM F2182-19 Método de prueba estándar para medir el calentamiento inducido por radiofrecuencia en implantes pasivos o cerca de ellos durante imágenes por resonancia magnética
2011ASTM F2182-11a Método de prueba estándar para medir el calentamiento inducido por radiofrecuencia en implantes pasivos o cerca de ellos durante imágenes por resonancia magnética
2011ASTM F2182-11 Método de prueba estándar para medir el calentamiento inducido por radiofrecuencia cerca de implantes pasivos durante imágenes por resonancia magnética
2009ASTM F2182-09 Método de prueba estándar para medir el calentamiento inducido por radiofrecuencia cerca de implantes pasivos durante imágenes por resonancia magnética
2002ASTM F2182-02a Método de prueba estándar para medir el calentamiento inducido por radiofrecuencia cerca de implantes pasivos durante imágenes por resonancia magnética
2002ASTM F2182-02 Método de prueba estándar para medir el calentamiento inducido por radiofrecuencia cerca de implantes pasivos durante imágenes por resonancia magnética