Esta norma, junto con ISO15004-1:2006 Requisitos fundamentales y métodos de prueba - Parte 1: Requisitos generales aplicables a todos los instrumentos - Primera edición, especifica los requisitos mínimos y el procedimiento de cumplimiento de diseño para tonómetros destinados a uso clínico de rutina en la estimación de la presión intraocular. (PIO) para la detección, diagnóstico y tratamiento de anomalías oculares.