DIN 58948-7:2010
Esterilización - Esterilizadores de baja temperatura - Parte 7: Requisitos para la instalación y operación de esterilizadores de óxido de etileno y sus fuentes de suministro

Estándar No.

DIN 58948-7:2010

Fecha de publicación

2010

Organización

German Institute for Standardization

Estado

Remplazado por

DIN 58948-7:2017

DIN 58948-7 E:2016-07

Ultima versión

DIN 58948-7:2017-03

Reemplazar

DIN 58948-7:2009 DIN 58948-7:2001

Alcance

Esta norma especifica los requisitos para la instalación y operación de esterilizadores de óxido de etileno y sus fuentes de suministro para uso en instalaciones de atención médica, principalmente para la esterilización de dispositivos médicos termolábiles.

DIN 58948-7:2010 Documento de referencia

• DIN 18202:2005 
• DIN 1988-4 Sistemas de abastecimiento de agua potable; Protección del agua potable y control de la calidad del agua potable (código de buenas prácticas DVGW)
• DIN 2403 Identificación de tuberías según el fluido transportado.*， 2018-10-01 Actualizar
• DIN 58946-7:2004 Esterilización - Esterilizadores a vapor - Parte 7: Requisitos de instalación y servicios
• DIN EN 1422 Esterilizadores para uso médico - Esterilizadores por óxido de etileno - Requisitos y métodos de prueba; Versión alemana EN 1422:2014*， 2014-08-01 Actualizar
• DIN EN 1717 Protección contra la contaminación del agua destinada al consumo humano en instalaciones de agua potable y requisitos generales para los dispositivos para evitar la contaminación por reflujo; Versión alemana e inglesa prEN 1717:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-05-26*Intención...*， 2023-07-01 Actualizar
• DIN EN 285:2008 Esterilización - Esterilizadores a vapor - Esterilizadores grandes; Versión alemana EN 285:2006+A1:2008
• DIN EN 61010-2-040:2006 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio - Parte 2-040: Requisitos particulares para esterilizadores y lavadoras desinfectadoras utilizadas para tratar materiales médicos (IEC 61010-2-040:2005); Versión alemana EN 61010-2-040:20
• DIN EN ISO 11117 Cilindros de gas - Tapas y guardas de protección de válvulas - Diseño, construcción y ensayos (ISO 11117:2019); Versión alemana EN ISO 11117:2019*， 2020-03-01 Actualizar
• DIN EN ISO 11135-1:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos (ISO 11135-1:2007); Versión en inglés de DIN EN ISO 11135-1:2007-08
• DIN EN ISO 11140-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales (ISO 11140-1:2014); Versión alemana EN ISO 11140-1:2014*， 2015-03-01 Actualizar
• DIN VDE 0100 Instalaciones eléctricas de baja tensión - Parte 8-2: Instalaciones eléctricas de baja tensión de Prosumer (IEC 60364-8-2:2018); Implementación alemana HD 60364-8-2:2018 + A11:2019*， 2021-09-30 Actualizar

DIN 58948-7:2010 Historia

• 2017 DIN 58948-7:2017-03 Esterilización - Esterilizadores de baja temperatura - Parte 7: Requisitos para la instalación y operación de esterilizadores de óxido de etileno y sus fuentes de suministro
• 2017 DIN 58948-7:2017 Esterilización - Esterilizadores de baja temperatura - Parte 7: Requisitos para la instalación y operación de esterilizadores de óxido de etileno y sus fuentes de suministro
• 2010 DIN 58948-7:2010 Esterilización - Esterilizadores de baja temperatura - Parte 7: Requisitos para la instalación y operación de esterilizadores de óxido de etileno y sus fuentes de suministro
• 2001 DIN 58948-7:2001 Esterilización - Esterilizadores de baja temperatura - Parte 7: Requisitos sobre la instalación y requisitos sobre el suministro de servicios para esterilizadores de óxido de etileno