GB 18282.4-2009 (Versión en inglés)

Estándar No.: GB 18282.4-2009
Idiomas: Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación: 2009
Organización: General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Ultima versión: GB 18282.4-2009

Alcance: Esta parte de GB 18282 especifica los requisitos de rendimiento para el indicador de segunda clase, que se puede utilizar en la prueba de tipo BD para esterilizadores de vapor para la esterilización de productos de embalaje para atención médica (como instrumentos y cargas porosas, etc.). Para uso opcional. Los indicadores que cumplen con los requisitos de esta parte de GB 18282 incorporan un material especial como carga de prueba. La carga de prueba se puede utilizar una o varias veces. Esta parte de GB 18282 no tiene requisitos sobre la carga de prueba, pero especifica los requisitos de rendimiento de los indicadores combinados con cargas de prueba especiales. Se pueden utilizar indicadores que cumplan con los requisitos de esta parte de GB 18282 para confirmar una penetración insuficiente de vapor, pero no es necesario que indiquen la causa. Esta norma no contiene métodos de prueba para confirmar la aplicabilidad de este sistema indicador a esterilizadores sin proceso de escape de presión negativa.

GB 18282.4-2009 Documento de referencia

EN 285:2006 Esterilización - Esterilizadores a vapor - Esterilizadores grandes (Incorpora Enmienda A2: 2009)
GB/T 11501 Fotografía. Medición de densidad. Parte 3: Condiciones espectrales.
GB/T 12823.1 Fotografía. Medición de la densidad. Parte 1: Términos, símbolos y notaciones.
GB/T 12823.4-2008 Fotografía. Medición de densidad. Parte 4: Condiciones geométricas para la densidad de reflexión.
GB/T 16839.2-1997 Termopares. Parte 2: Tolerancias
IEC 60751:1983 Sensores industriales de termómetro de resistencia de platino
ISO 10012-1 Requisitos de garantía de calidad para equipos de medición; parte 1: sistema de confirmación metrológica para equipos de medición
ISO 11140-1:2005 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales.
ISO 187:1990 Papel, cartón y pastas; Atmósfera estándar para acondicionamiento y prueba y procedimiento para monitorear la atmósfera y acondicionamiento de muestras.
ISO 2248 Embalaje; Paquetes de transporte completos y llenos; Prueba de impacto vertical por caída
ISO/CIE 10526:1999 Iluminadores estándar CIE para colorimetría

2009 GB 18282.4-2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud-Indicadores químicos-Parte 4:Indicadores de clase 2 como alternativa a la prueba tipo Bowie y Dick para la detección de la penetración de vapor