YY/T 0698.2-2009
Materiales de embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminales. Parte 2: Envoltorio de esterilización. Requisitos y métodos de prueba. (Versión en inglés)

Estándar No.

YY/T 0698.2-2009

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2009

Organización

Professional Standard - Medicine

Estado

 2023-10

Remplazado por

YY/T 0698.2-2022

Ultima versión

YY/T 0698.2-2022

Alcance

Esta parte de YY/T 0698 proporciona requisitos y métodos de prueba para materiales de sistemas de barrera preformados y sistemas de embalaje que se espera que mantengan la esterilidad de los dispositivos médicos esterilizados terminalmente hasta su uso. Esta sección no agrega requisitos a los requisitos generales de ISO 11607-1, de modo que los requisitos específicos en 4.2 pueden usarse para demostrar el cumplimiento de uno o más requisitos de ISO 11607-1, pero no de todos sus requisitos.

YY/T 0698.2-2009 Documento de referencia

• GB/T 12914 Determinación de la resistencia a la tracción de papel y cartón Método de tracción a velocidad constante (20 mm/min)*， 2019-07-01 Actualizar
• GB/T 1540 Papel y cartón-Determinación de la absorción de agua-Método Cobb
• GB/T 1545.2 Papel, cartón y pasta-Determinación del pH de extractos acuosos
• GB/T 3917.1-1997 
• GB/T 451.2 Papel y cartón-Determinación del gramaje
• GB/T 454 Papel－Determinación de la resistencia al estallido*， 2020-07-21 Actualizar
• GB/T 455 Determinación de la resistencia al desgarro de pulpas y tableros.
• GB/T 458 Papel y cartón. Determinación de la permeabilidad al aire.
• GB/T 465.1 Papel y cartón. Determinación de la resistencia al estallido tras la inmersión en agua.
• GB/T 465.2 Papel y cartón. Determinación de la resistencia a la tracción tras inmersión en agua.
• GB/T 4744 Textiles.Pruebas y evaluación de resistencia al agua.Método de presión hidrostática*， 2013-10-10 Actualizar
• GB/T 4745-1997 Tejidos textiles--Determinación de la resistencia a la humectación de la superficie--Prueba de pulverización
• GB/T 5453-1997 Textiles. Determinación de la permeabilidad de los tejidos al aire.
• GB/T 7408 Elementos de datos y formatos de intercambio-Intercambio de información-Representación de fechas y horas
• GB/T 7742.1 Textiles. Propiedades de estallido de los tejidos. Parte 1: Método hidráulico para determinar la resistencia al estallido y la distensión al estallido.
• GB/T 7974-2002 Papel, cartón y pasta-Medición del brillo--Dif/Geometría
• ISO 11607 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
• ISO 6588-2:2005 Papel, cartón y pastas. Determinación del pH de extractos acuosos. Parte 2: Extracción en caliente.
• ISO 9073-3 Telas no tejidas. Métodos de ensayo. Parte 3: Determinación de la resistencia a la tracción y del alargamiento de rotura mediante el método de la tira.*， 2023-06-01 Actualizar
• ISO 9073-9 Textiles. Métodos de prueba para telas no tejidas. Parte 9: Determinación de la drapeabilidad, incluido el coeficiente de caída.
• ISO 9197 Papel, cartón y pastas de papel. Determinación de cloruros solubles en agua.*， 2016-08-01 Actualizar

YY/T 0698.2-2009 Historia

• 2022 YY/T 0698.2-2022 Materiales de embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente Parte 2: Requisitos y métodos de prueba para materiales de embalaje de esterilización
• 2009 YY/T 0698.2-2009 Materiales de embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminales. Parte 2: Envoltorio de esterilización. Requisitos y métodos de prueba.