ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009
Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro

Estándar No.

ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009

Fecha de publicación

2009

Organización

American National Standards Institute （ANSI)

Ultima versión

ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009

Alcance

Describe métodos de prueba para evaluar la citotoxicidad in vitro de dispositivos médicos. Estos métodos especifican la incubación de células cultivadas en contacto con un dispositivo y/o extractos de un dispositivo, ya sea directamente o mediante difusión. Estos métodos están diseñados para determinar la respuesta biológica de células de mamíferos in vitro utilizando parámetros biológicos apropiados.

ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009 Historia

• 2009 ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro