BS EN ISO 11980:2009
Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Guía para investigaciones clínicas

Estándar No.

BS EN ISO 11980:2009

Fecha de publicación

2009

Organización

British Standards Institution (BSI)

Estado

 2012-12

Remplazado por

BS EN ISO 11980:2012

Ultima versión

BS EN ISO 11980:2012

Alcance

Esta norma internacional brinda pautas para la investigación clínica (IC) de la seguridad y el desempeño de lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto. NOTA Esta Norma Internacional intenta armonizar los requisitos reglamentarios reconocidos para la realización de una IC para cumplir con los requisitos de comercialización y etiquetado para lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto en todo el mundo. Sin embargo, los requisitos nacionales varían mucho. Siempre que la práctica o las regulaciones nacionales dicten algún requisito legal, este requisito tiene prioridad sobre esta Norma Internacional.

BS EN ISO 11980:2009 Historia

• 2012 BS EN ISO 11980:2012 Óptica oftálmica. Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto. Guía para investigaciones clínicas.
• 2009 BS EN ISO 11980:2009 Óptica oftálmica - Lentes de contacto y productos para el cuidado de lentes de contacto - Guía para investigaciones clínicas