Especifica procedimientos para la realización y realización de investigaciones clínicas de dispositivos médicos. No aplicable a dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. Idéntico y reproducido de ISO?14155-1:2003.
AS ISO 14155.1:2004 Historia
1970AS ISO 14155.1:2004 Investigaciones clínicas de dispositivos médicos para seres humanos - Requisitos generales