SANS 11137-2:2007
Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización

Estándar No.
SANS 11137-2:2007
Fecha de publicación
2007
Organización
ZA-SANS
Ultima versión
SANS 11137-2:2007
Alcance
Especifica métodos para determinar la dosis mínima necesaria para lograr un requisito específico de esterilidad y métodos para fundamentar el uso de 25 kGy o 15 kGy como dosis de esterilización para lograr un nivel de garantía de esterilización, SAL, de un log de menos seis. También especifica métodos de auditoría de dosis para demostrar la eficacia continua de la dosis de esterilización.

SANS 11137-2:2007 Historia

  • 2007 SANS 11137-2:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización



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