SANS 10993-3:2004
Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 3: Prueba de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva

Estándar No.

SANS 10993-3:2004

Fecha de publicación

2004

Organización

ZA-SANS

Ultima versión

SANS 10993-3:2004

Alcance

Especifica estrategias para la identificación de peligros y pruebas en dispositivos médicos para los siguientes aspectos biológicos: genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad para la reproducción y el desarrollo. Esta parte de SANS 10993 es aplicable para la evaluación de un dispositivo médico cuyo potencial de genotoxicidad, carcinogenicidad o toxicidad reproductiva se ha identificado.

SANS 10993-3:2004 Historia

• 2004 SANS 10993-3:2004 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 3: Prueba de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva