SANS 10993-5:2003
Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro

Estándar No.

SANS 10993-5:2003

Fecha de publicación

2003

Organización

ZA-SANS

Estado

 2010-08

Ultima versión

SANS 10993-5:2003

Alcance

Describe métodos de prueba para evaluar la citotoxicidad in vitro de dispositivos médicos. Estos métodos especifican la incubación de células cultivadas directamente o mediante difusión con extractos de un dispositivo y/o en contacto con un dispositivo. Estos métodos están diseñados para determinar la respuesta biológica de células de mamíferos in vitro utilizando parámetros biológicos apropiados.

SANS 10993-5:2003 Historia

• 2003 SANS 10993-5:2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro