Especifica los requisitos generales para la producción, el etiquetado, los métodos de prueba y las características de desempeño de los indicadores biológicos, incluidos los portadores y suspensiones inoculados, y sus componentes, que se utilizarán en la validación y el monitoreo de rutina de los procesos de esterilización.
SANS 11138-1:2007 Historia
2007SANS 11138-1:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.